近日，中国质量认证中心（CQC）向贵州华烽医疗器械有限公司颁发了CQC首张ISO13485：2003认证证书。这标志着CQC在管理体系认证方面的又一开拓性创新。

    ISO13485：2003标准全称是《医疗器械  质量管理体系 用于法规的要求》。标准规定了从事医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的质量管理体系要求。目前，国内针对此项标准的认可工作还没有正式开展，CQC体系处正在进一步完善本课题的研发资料，并积极跟踪国家认可动态，力争尽早实现本领域的国家认可。